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2011年2月FDA批准新药罗氟司特(Roflumilast)

资料来源:本站  发布者:admin  时间:2012-8-14  浏览量:
     

        2011-04-18 20:05:04 来源:有机化学网 http://www.organicchem.com/show.asp?id=37963

        美国食品和药物管理局228日批准一种治疗慢性阻塞性肺病(慢阻肺)的药物上市,这一药物可用于减轻重度慢阻肺患者的咳嗽及呼吸道黏液过多症状.

  美国药管局说,这一药物的通用名为罗氟司特(roflumilast),是一种磷酸二酯酶-4抑制剂,其安全性和有效性在两个三期临床试验中得到验证.共有1500多名40岁以上的慢阻肺患者参与试验,他们在接受罗氟司特治疗前12个月内病情均曾恶化.

  美国药管局表示,服用罗氟司特的不良反应包括腹泻、恶心、失眠、背疼、食欲不振以及头晕眼花,故不建议18岁以下慢阻肺患者服用这种药物.

  慢阻肺是一种不可逆的肺部疾病,常见症状包括呼吸困难或“透不过气来”,痰多以及慢性咳嗽.世界卫生组织指出,吸烟是慢阻肺最重要病因,长时间高强度接触烟尘、特定化学物质和室内外污染物也会增加患慢阻肺的危险.

  世卫组织认为,慢阻肺可以预防,但目前无法治愈.治疗有助于减缓病情发展,但这一疾病通常在发病一段时间后逐渐恶化.其恶化期可能持续数周,病程加速,最终导致患者肺功能下降,死亡风险加大.

 

附:以下是罗氟司特的化学信息:

罗氟司特 - 产品详细信息

 CAS号:  162401-32-3

 中文名:  罗氟司特

 英文名:  Roflumilast

  名:  罗氟司特; 3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺,3-(Cyclopropylmethoxy)-N-(3,5-dichloropyridin-4-yl)-4-(difluoromethoxy)benzamide

 分子式  C17H14Cl2F2N2O3

 分子量  403.21

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