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美批准阿地溴铵吸入剂长期维持治疗COPD

资料来源:本站  发布者:huxi  时间:2012-8-19  浏览量:

来源:医师论坛网

2012年7月23日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Tudorza Pressair(有效成分:阿地溴铵)用于长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)相关的支气管痉挛(肺部气道变窄),包括慢性支气管炎和肺气肿.

COPD是导致患者呼吸困难的严重肺部疾患,根据美国国立心、肺、血液研究所的信息,吸烟是主要致病原因.在美国,COPD是第四大死亡原因.患有该病的患者症状包括胸憋,久咳和痰多.

Tudorza Pressair是一种长效的抗胆碱干粉吸入药,每日应用两次,通过缓解肺部大气道周围肌肉而改善气流的通过.

3项随机、安慰剂对照、确证试验证明了 Tudorza Pressair的安全性和有效性,试验纳入了年龄在40岁以上确诊为COPD的1276例患者,这些患者每天至少一包烟的吸烟史长达10年.

Tudorza Pressair可能导致严重不良反应,包括异常支气管痉挛,眼压升高或加重(狭角性青光眼),新发或加重尿潴留.该药不应用于治疗急性呼吸问题(急性支气管痉挛),且不推荐用于年龄<18岁的患者.报告的最常见不良反应包括头痛,鼻咽炎和咳嗽.

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