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美批准茚达特罗长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病

资料来源:本站  发布者:huxi  时间:2012-9-2  浏览量:
 

美批准茚达特罗长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病

201171,美国食品与药物管理局(FDA)正式批准茚达特罗(indacaterol)干粉吸入剂(商品名为Areapta Neohal)用于治疗慢性支气管炎、肺气肿等慢性阻塞性肺病(COPD)患者气道阻塞,用于每日1次扩张支气管治疗.此药属于超长效β2肾上腺素受体激动剂,是一种新分子实体,能使肺支气管周围平滑肌松弛,预防COPD症状,如气喘、呼吸急促、哮喘和呼吸暂停.但该药不适用于治疗哮喘或COPD突发性严重症状.

Arcapta Neohaler此次获准上市是基于6项共计有5475COPD患者参加的临床研究结果.其中两项为期12周、共641COPD患者参加的关键性Ⅲ期临床研究结果显示,与安慰剂组相比,Arcapta Neohaler 组受试者 2 4小时肺功能显著改善,且疗效持续整个研究过程;患者对急救药物的需求亦显著减少;此外,圣乔治呼吸调查问卷(SGRQ) 显示,Arcapta Neohaler组受试者的患者生活质量显著高于安慰剂组.

该药的不良反应主要, 最常见不良反应为咳嗽、鼻咽炎、头痛、恶心及口咽部疼痛.

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